потому что безопасность - это самое главное
Imis Pharma - это польская консалтинговая компания, работающая на европейском рынке. Основная цель компании заключается в предоставлении профессиональной поддержки для компаний фармацевтического сектора в безопасности полетов и регистрации лекарственных средств. Мы начали свою деятельность в Польше и постоянно расширяемся в других европейских странах, в которых фармацевтический сектор требует дополнительной поддержки. Со временем наш опыт позволил нам расширить спектр предлагаемых услуг в области ветеринарной, косметической отрасли и в отрасли медицинских приборов.
страсть и опыт
Лекарственные препараты для человека
Компания Imis Pharma обеспечивает всестороннюю поддержку для осуществления фармаконадзора или предоставляет выбранные услуги.
В рамках нашего предложения мы гарантируем:
Ветеринарные лекарственные средства
Компания Imis Pharma обеспечивает всестороннюю поддержку для осуществления фармаконадзора ветеринарных лекарственных средств или предоставляет выбранные услуги.
В рамках нашего предложения гарантируем:
Компания Imis Pharma обеспечивает поддержку для осуществления для спонсоров и CRO в области фармаконадзора в клинических исследованиях на основе существующих законов.
В рамках нашего предложения гарантируем:
Компания Imis Pharma обеспечивает поддержку для осуществления для спонсоров и CRO в области фармаконадзора в клинических исследованиях на основе существующих законов.
В рамках нашего предложения гарантируем:
Компания Imis Pharma обеспечивает всестороннюю поддержку для фармаконадзора в области безопасности медицинских приборов (Vigilance) или предоставляет выбранные услуги.
В рамках нашего предложения гарантируем:
Компания Imis Pharma со штаб-квартирой в Варшаве предлагает локальное представление для иностранных лиц, которые не имеют филиал в Польше.
В рамках нашего предложения гарантируем:
Наша компания специализируется в процессах регистрации лекарственных средств и изменениях в регистрационном досье лекарственных средств, уведомлениях о медицинских приборах и пищевых добавках в соответствии с национальными и европейскими законами.
Мы проводим предварительную оценку химико-фармацевтической документации, фармако-токсической, неклинической и клинической документации, включая исследования биоэквивалентности.
Мы осуществляем изменение категории лекарственного средства с Rx к OTC, а также проводим процесс перерегистрации.
Мы предоставляем консультационные услуги, включая оформление лекарственного средства на рынке в пересчете на определении требований к регистрации, планирование клинических/неклинических исследований. Мы помогаем в выборе типа заявления о генерических лекарственных средств и лекарственных средств, содержащих вещества, хорошо изученные в медицинском применении.
Мы оказываем содействие при подготовке текстов листовок и упаковок лекарственных средств и проверке их точности и согласованности с шаблонами перед окончательной печатью.
В соответствии с действующими законами, держатель торговой лицензии обязан выполнить регулярный аудит системы фармаконадзора лекарственных средств, аудит системы качества на основе анализа рисков.
Компания Imis Pharma предлагает проведение независимого аудита системы фармаконадзора, а также аудиты выбранной части системы фармаконадзора.
Аудит обычно выполняется двумя опытными аудиторами с большим опытом в области фармаконадзора, что гарантирует его эффективность, качество и объективность.
В рамках нашего предложения мы предлагаем две различные формы аудита, в зависимости от Ваших требований и ожиданий:
Каждый аудит, независимо от его формы, выполняется по ранее согласованной повестке дня аудита. Результаты аудита документируются и отправляются в форме доклада. При необходимости мы предоставляем помощь в осуществлении корректирующих действий, в том числе проводим последующий аудит.
• прямые аудиты (прибытие наших аудиторов в Вашу компанию);
• дистанционные аудиты (проводятся по телефону/через телеконференцию с электронной обменой документации).
Компания Imis Pharma предоставляет профессиональные медицинские переводы с английского, немецкого и русского на польский, а также перевод с польского на выше указанные языки.
В рамках нашего предложения мы в основном переводим документацию лекарственных средств, медицинские тексты, договоры, информацию о лекарственных средствах, документы фармаконадзора, сообщения по безопасности, переписку с учреждениями и офисами и т.д.
Сотрудники, выполняющие переводы, имеют медицинское образование, многолетний опыт в подготовке переводов и знания иностранных языков подтвержденные сертификатами или лингвистическим образованием, что позволяет обеспечить высокое качество перевода.
енергичная и полная приверженности
Наша команда состоит из людей, имеющих медицинское образование и многолетний опыт в фармацевтическом секторе, подтверждаемый сертификатами и обучениями. Семейная атмосфера среди сотрудников является лучшим доказательством, что можно совместить приятное с полезным. Сотрудники Imis Pharma к своей деятельности приходят со страстью, тем самым мы расширяем группу довольных клиентов. Многочисленные проекты позволили нам за последние несколько лет работать с учеными из медицинского университета в Польше и в других странах.
присоединиться к нам
В настоящее время мы не набираем сотрудников, но если Вы заинтересованы работой для компании Imis Pharma, пожалуйста, отправьте свое резюме на
office@imispharma.eu
вместе с запиской: "Я разрешаю Вам использовать мои личные данные в целях набора в соответствии с Законом от 29 августа 1997 о защите персональных данных (то есть, Дз. У. № 101 2002 года, пос. 926, с поправками. д.)".
Мы оставляем за собой право обратиться только к отобранным кандидатом в зависимости от текущего спроса.
как мы можем Вам помочь
