bo najważniejsze jest bezpieczeństwo
Imis Pharma jest polską firmą consultingową działającą na rynku europejskim. Głównym celem firmy jest zapewnienie profesjonalnego wsparcia dla firm z sektora farmaceutycznego w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem i rejestracji produktów leczniczych. Swoją działalność rozpoczęliśmy w Polsce i systematycznie rozszerzamy o kolejne kraje europejskie, w których sektor farmaceutyczny wymaga dodatkowego wsparcia. Z biegiem czasu nasze doświadczenie pozwoliło nam rozszerzyć zakres oferowanych usług o branżę weterynaryjną, kosmetyczną i wyroby medyczne.
pasja i doświadczenie
produkty lecznicze stosowane u ludzi
Firma Imis Pharma oferuje całościową obsługę systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii lub świadczenie wybranych usług.
W ramach naszej oferty proponujemy:
produkty lecznicze stosowane w weterynarii
Firma Imis Pharma oferuje całościową obsługę systemu nadzoru nad bezpieczeństwem produktów leczniczych weterynaryjnych lub świadczenie wybranych usług..
W ramach naszej oferty proponujemy:
Firma Imis Pharma oferuje wsparcie dla sponsorów i firm CRO w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii w badaniach klinicznych w oparciu o obowiązujące wytyczne...
W ramach naszej oferty proponujemy:
Firma Imis Pharma oferuje całościową obsługę systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania kosmetyków (Cosmetovigilance) lub świadczenie poszczególnych usług.
W ramach naszej oferty proponujemy:
Firma Imis Pharma oferuje opracowywanie oceny klinicznej dokumentacji oraz całościową obsługę systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania wyrobów medycznych lub świadczenie wybranych usługi.
W ramach naszej oferty proponujemy:
Firma Imis Pharma z główną siedzibą w Warszawie oferuje lokalne przedstawicielstwo dla podmiotów zagranicznych nie posiadających oddziału w Polsce.
W ramach naszej oferty proponujemy:
Nasza firma specjalizuje się w prowadzeniu procesów rejestracyjnych i zmian porejestracyjnych dla produktów leczniczych, zgłoszeń i powiadomień wyrobów medycznych oraz zgłoszeń suplementów diety zgodnie z procedurami narodowymi i europejskimi
Dokonujemy wstępnej oceny dokumentacji chemiczno- farmaceutycznej, farmakologiczno- toksycznej, dokumentacji klinicznej oraz nieklinicznej w tym również badań biorównoważności.
Przeprowadzamy zmianę kategorii dostępności produktu leczniczego z Rx na OTC oraz przedłużenie okresu ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Świadczymy usługi doradcze obejmujące dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu pod kątem określenia wymagań rejestracyjnych, planowania badań klinicznych/nieklinicznych. Pomagamy w wyborze rodzaju wniosku dla leków generycznych oraz leków zawierających substancję o ugruntowanym zastosowaniu medycznym.
Pomagamy w przygotowywaniu tekstów ulotek i oznakowań opakowań produktów leczniczych oraz sprawdzanie ich prawidłowości i dostosowanie do szablonów QRD przed końcowym wydrukiem.
Zgodnie z aktualnymi wytycznymi, podmiot odpowiedzialny zobowiązany jest do przeprowadzania regularnych audytów systemu nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych w tym audytów systemu jakości opartych na analizie ryzyka.
Firma Imis Pharma oferuje przeprowadzanie niezależnych audytów całego systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jak i audytów obejmujących wybrane części systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.
Audyt przeprowadzany jest zazwyczaj przez dwóch doświadczonych audytorów, posiadających wieloletnie doświadczenie w zakresie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, co gwarantuje jego skuteczność, jakość i obiektywność.
W ramach naszej oferty proponujemy dwie różne formy audytów, w zależności od Państwa wymagań i oczekiwań:
Każdy audyt, niezależnie od jego formy, prowadzony jest o wcześniej uzgodnioną agendę audytu.
Wyniki audytu zostają udokumentowane i przesłane w formie raportu. Jeżeli jest to konieczne, zapewniamy pomoc we wdrożeniu działań naprawczych, w tym przeprowadzamy audyt uzupełniający.
Firma Imis Pharma zapewnia profesjonalne tłumaczenia medyczne z języka angielskiego, niemieckiego i rosyjskiego, jak również tłumaczenia z języka polskiego na ww. języki
W ramach naszej oferty wykonujemy głównie tłumaczenia dokumentacji produktów leczniczych, tekstów medycznych, umów, druków informacyjnych, dokumentów systemowych, komunikatów bezpieczeństwa, korespondencji z instytucji i urzędów itp
Osoby wykonujące tłumaczenia posiadają wykształcenie medyczne, wieloletnie doświadczenie w przygotowywaniu tłumaczeń oraz potwierdzoną certyfikatami lub studiami lingwistycznymi znajomość języków obcych, co pozwala na zapewnienie wysokiej jakości tłumaczeń.
energiczny i pełen zaangażowania
Zespół naszej firmy stanowią osoby o wykształceniu medycznym posiadające, poparte certyfikatami i odbytymi szkoleniami, wieloletnie doświadczenie w pracy w sektorze farmaceutycznym. Rodzinna atmosfera wśród personelu jest dla nas najlepszym dowodem, że można łączyć przyjemne z pożytecznym. Pracownicy Imis Pharma podchodzą z zamiłowaniem do wykonywanych czynności, dzięki czemu poszerzamy grono zadowolonych klientów. Prowadzone przez nas liczne projekty pozwoliły nam na przestrzeni ostatnich kilku lat podjąć współpracę z kadrą naukową Uniwersytetów Medycznych w Polsce jak i poza granicami. Rok 2016 zakończyliśmy przy współpracy z gronem usatysfakcjonowanych klientów, mamy życzenie oraz nadzieję że kolejne lata zakończymy razem z Państwem.
Dołącz do nas
Aktualnie nie prowadzimy rekrutacji, jeżeli jednak jesteś zainteresowany/a pracą w firmie Imis Pharma prosimy o przesłanie CV na adres:
office@imispharma.eu
Administratorem Pani / Pana danych osobowych jest Imis Pharma spółka cywilna z siedzibą w Warszawie (02-936), przy ul. Św. Bonifacego 66/47. Pani / Pana dane osobowe przetwarzane będą w celu realizacji procesu rekrutacyjnego. W przypadku wyrażenia stosownej zgody, Pani / Pana dane osobowe będą przetwarzane również dla celów przyszłych procesów rekrutacyjnych.
Jeżeli chce Pani/Pan brać udział w przyszłych rekrutacjach do Imis Pharma, prosimy o dodanie w treści CV następującego oświadczenia: „Wyrażam zgodę na przetwarzanie przez spółkę Imis Pharma spółka cywilna moich danych osobowych zawartych w CV na potrzeby przyszłych procesów rekrutacyjnych. Jestem świadomy/a, że mam prawo do wycofania zgody w każdym czasie”.
Jeżeli stanowisko, na które Pani / Pan aplikuje zakłada możliwość zatrudnienia na podstawie umowy o pracę, przesłanie do Administratora danych osobowych w zakresie szerszym niż wymagane przez przepisy Kodeksu pracy stanowi zgodę na przetwarzanie tych danych przez Spółkę w celu prowadzenia procesu rekrutacyjnego.
Zgodę na udział w przyszłych rekrutacjach oraz – gdy ma to zastosowanie - zgodę na przetwarzanie danych w zakresie szerszym niż wymagane przez przepisy Kodeksu pracy, można wycofać w dowolnym czasie. Wycofanie zgody nie wpływa na zgodność z prawem przetwarzania dokonanego przed jej wycofaniem. Dla celów dowodowych Administrator prosi o wycofywanie zgody drogą pisemną na adres siedziby Spółki lub elektroniczną pod adres office@imispharma.eu.
Dodatkowe informacje o zasadach przetwarzania i ochrony danych osobowych oraz o przysługujących Pani / Panu prawach dostępne są w Polityce prywatności.
jak możemy Ci pomóc
